UniStream B15 - sterownik PLC z wbudowanym wyświetlaczem HMI w wersji PRO o przekątnej 15,6" bez I/O
Cena od 9 524,00 zł netto
Przy złożeniu zamówienia do godziny 15:00 paczka zostanie wysłana jeszcze tego samego dnia W magazynie
Wbudowane funkcjonalności w sterownikach PLC Unitronics pozwalają na łatwe spełnienie wymagań i zgodności z regulacjami FDA 21 CFR część 11.
Wstęp
Sterowniki serii UniStream firmy Unitronics, wraz z oprogramowaniem UniLogic (wersja 1.40 i nowsze), oferują kompleksowe narzędzia umożliwiające spełnienie wymagań regulacyjnych FDA 21 CFR Część 11. Nasze zaawansowane, zautomatyzowane rozwiązania znacząco upraszczają proces wdrażania zgodności, zapewniając jednocześnie wysoką wydajność i intuicyjną obsługę. System UniStream został zaprojektowany z myślą o maksymalnej efektywności i zgodności z rygorystycznymi standardami, co czyni go idealnym wyborem dla wymagających aplikacji przemysłowych. Kluczowe aspekty spełnienia norm obejmują:
- ochronę dostępu,
- ścieżki audytu,
- przechowywanie dokumentacji,
- cyfrowe podpisy elektroniczne.
Ochrona dostępu (Access Protection)
Wymagania: System musi ograniczać dostęp tylko do autoryzowanych osób, zapewniając, że tylko osoby z odpowiednimi poświadczeniami mogą przeglądać lub modyfikować dokumentację elektroniczną.
Funkcje ochrony dostępu w serii UniStream spełniające wymaganie
- Funkcja kontroli dostępu użytkowników (UAC) jest standardowo dostępna we wszystkich sterownikach serii UniStream. Dane UAC są przechowywane bezpośrednio w środowisku wykonawczym PLC, co zapewnia ich ochronę przed nieautoryzowanym dostępem z zewnątrz.
- Moduł kontroli dostępu użytkowników (UAC) jest zintegrowany z oprogramowaniem HMI, niezależnie od tego, czy działa na fizycznym wyświetlaczu, czy zdalnie przez protokół VNC. Nie obejmuje jednak WebSerwera.
W systemach objętych regulacjami 21 CFR Część 11 zaleca się ograniczenie funkcjonalności sieciowej wyłącznie do podglądu, bez możliwości edycji zapisów operacyjnych. Sterowniki UniStream domyślnie oferują opcję wyłączenia zdalnego dostępu do wyświetlacza poprzez VNC, zapewniając dodatkową warstwę zabezpieczeń.
- Właściwości użytkowników i grup UAC można ustawić w oprogramowaniu UniLogic i można je modyfikować za pomocą UniApps (tylko przez administratorów systemu).
Ścieżki kontroli (Audit Trails)
Wymagania: Bezpieczny, wygenerowany komputerowo zapis, który dokumentuje sekwencję zdarzeń lub działań w celu zapewnienia rozliczalności i identyfikowalności.
Jak seria UniStream od Unitronics spełnia wymaganie ścieżek kontroli:
- Śledzenie aktywności użytkownika odbywa się automatycznie, bez potrzeby programowania.
- Wszystkie operacje oraz zmiany parametrów systemu są rejestrowane w celu monitorowania modyfikacji.
- Dziennik alarmów jest tworzony i podpisywany automatycznie.
- Rejestracja zdarzeń zdalnego dostępu przez VNC zapewnia kontrolę nad autoryzowanym dostępem.
Przechowywanie zapisów (Record Storage)
Wymagania: Dokumentacja elektroniczna musi być prowadzona w taki sposób, aby była dokładna, łatwo dostępna i bezpiecznie przechowywana przez wymagany okres przechowywania.
Funkcje przechowywania zapisów w serii UniStream
- Pliki ścieżki audytu i dzienniki użytkowników są przechowywane lokalnie na karcie SD.
- Operator systemu powinien monitorować stan karty SD, aby uniknąć problemów z brakiem miejsca i blokadą systemu.
- Zarządzanie kopiami zapasowymi dzienników leży po stronie administratora – mogą one być przesyłane przez FTP lub e-mail.
- Funkcja UniCloud „Backup and Restore” zapewnia bezpieczne przechowywanie danych, umożliwiając automatyczne tworzenie codziennych kopii zapasowych konfiguracji i plików. Dzięki temu dzienniki są chronione nawet w przypadku awarii zewnętrznej pamięci masowej. Okres przechowywania kopii zapasowych może trwać nawet 7 lat.
Elektroniczne podpisy cyfrowe (Electronic Digital Signatures)
Wymagania: Wymaga, aby podpisy elektroniczne były jednoznacznie przypisane do ich sygnatariuszy, zapewniając autentyczność oraz integralność zapisów elektronicznych.
Podpisy cyfrowe w UniSteam:
- Obsługuje cyfrowe podpisywanie plików ścieżki audytu, rekordów tabel danych, dzienników alarmów oraz dzienników próbkowania.
- UniLogic zapewnia narzędzie do weryfikacji podpisów cyfrowych, gwarantując integralność zapisów.
- Podpisane cyfrowo rekordy można eksportować do czytelnych formatów za pomocą pakietu UniStream Data Conversion Suite.
Podsumowanie
Sterowniki UniStream firmy Unitronics oraz oprogramowanie UniLogic umożliwiają łatwe spełnienie wymagań FDA 21 CFR Część 11. Dzięki zaawansowanym funkcjom bezpieczeństwa, szczegółowym ścieżkom audytu i podpisom cyfrowym, UniStream gwarantuje ochronę, identyfikowalność i zgodność danych z przepisami.
